시간순서대로 서술해보겠습니다.
오늘 제넥신 4시 넘어서 시외가 상승하기 시작하더니...
의약품 안전나라에 아래의 임상승인이 올라왔다.
상세내용은
기존 Gx-19에 대한 승인을 6월에 받았는데, 이번엔 Gx-19n 이라는 성분이 추가되었다. 자세히보면 Gx19에 있는 성분 + 새로운 성분이다.
시장에서는 2상 승인인지 새로하는건지 긴가민가 일단 시외는 이때까지 3~4% 올랐다. 시장에서는 2상 승인 쪽으로 받아들인듯?
이것이 호재인지 악재인지 판단하기도 전에 툴젠 공시가 떳다.
아니 제넥신이 돈이 어디가나서 툴젠 지분 15%, 700억어치를 확보하겠다는 것인가?
여기까지 악재였는데...
제넥신도 유상증자 공시를 띄운다.
585억원 어치 3자배정이고 배정대상 중 절반은 툴젠의 김진수 박사이고 나머지 절반은 펀드자금이다.
또 한 125억정도가 빈다...
연달아 공시가 뜬다.
200억을 유한양행으로부터 전환사채 조달하고 > 이 돈은 툴젠의 주식취득에 쓰겠다~
결론적으로 툴젠 양수건은 제넥신이 제넥신 주주들에 부담 안주는 방식으로 잘 처리가 됨.
관계사 코이뮨 car-t 에 유전자가위 기술을 자가면역으로 인한 부작용 방지에 쓴다면? 백혈병은 거의 정복한 셈이나 마찬가지이다.
여기까지가 5시 30분 상황이였고.
장 끝나고 다음의 공시가 뜸
엥? 계획 변경 승인의 건이다.
공시 임상목적에 보면 gx-19n에 대해 진행하겠다~ 는 내용.
그외 기존과 달라진 점은 임상기관 수가 늘었고,
임상 수가 조정되었다.
자 여기까지가 팩트이고...
공시가 명확하지가 않아서 여러 상황을 조합하여 추론해보겠다.
- 임상 변경 승인 공시는 gx-19 에서 gx-19n으로 진행하겠다는 것이다.
- gx-19n에는 추가된 성분이 있다.
- 7월경 무바늘로 ind를 받은게 있다.
- 11월 말 내부적으로 결론이 잘 나온 것으로 파악 (틀릴 수 있음)
여러가지 상황적인 부분도 종합해보면
1. 성분이 추가되서 임상을 변경함(gx-19 > gx-19n) 그리고 이에 맞게 새로 임상이 디자인됨
2. 변경된 임상은 투여방식 변경(무바늘)에 대해서 clinicaltrials.gov에서 확인가능. 의약품 안전나라에서도 확인가능.
3. 이름에 gx-19n에 보면 기존과 다르게n이 추가되었는데, 두가지 해석이 있다.
needle-free delivery, 또는 추가된 성분명 np의 nucleocapsid protein 둘중 하나일껀데...
n을 단독으로 쓴 것으로 보면 needle-free 쪽에 무게를 두는게 맞다 싶다. 회사에서도 적극 추진하는 부분이기도 하고...
4. 회사의 성향상 임상을 순순히? 공개한 적은 없고 항상 다른 경로를 통해 알려주었다.(보통은 결과가 좋았음) 이번에도 역시 공시에 임상결과를 알 수 없게 공시하였다.
5. 임상을 진행할 때 안정성이 확인되면 1상없이 2상으로 바로 넘어가는 케이스도 있다고 한다. 새로 성분이 추가되기는 했지만 기존 선행연구들을 통해 추가성분의 안정성이 확인 됬다면 바로 2상으로 넘어갈 수 있다는 것이다.
https://m.ibric.org/trend/news/subread.php?id=317792&Board=news
모바일 브릭
Illustration of viral vector vaccine delivery method. The gene encoding the antigen of interest can be introduced into the viral genome via recombination. The recombinant viral vectors can be administered to the recipient. Upon entry into the recipient cel
m.ibric.org
위 기사를 보면 코로나 19 관련해서 뉴클레오캡시드 rbd를 활용해서 백신을 개발하려는 시도가 있는 것 같다. 코로나 연구가 활발하다보니 제넥신이 추가하려는 물질에 대한 안정성 레퍼런스도 있을듯?
6. 일단 임상 변경 관련해서 두가지를 생각해볼 수 있다.
(1) 성분이 바뀌어서 1상부터 다시.
(2) 기존 성분 gx19는 기존 임상으로 확인 + 추가된 성분은 타 논문등에서 안정성 확인 2상진행
개인적으로는 (2) 가 합리적 추론이지 않을까? 주담도 임상 잘 되고있다했고, 식약처 임상 검토할 부분도 많다보니 길어진 것도 그렇고....
주가의 방향은 툴젠 최대주주 등극으로 유전자가위 기술까지 주가에 반영, 월요일 갭상승은 분명해보인다.
하지만 (1)의 경우 악재, (2)의 경우 호재여서 판단하기가 좀 어려운 상황이다.
그럼 모두 성투하시길...
+추가
코로나 임상의 경우 토론하면서 퍼즐을 맞춰가야 할 것 같습니다. 의견 환영합니다.
무바늘 ind는 clinicaltrials.gov에서 확인해보니 다음과 같이 진행되었습니다. 여기서는 무바늘에 대해서 추가가 되어있었고 gx-19n에 대한 내용은 없습니다. 위 (2)안은 아닐 가능성이 높네요.
좀 특이한 점은 무바늘에 대해 placebo comparator 로 되어있네요.
1. experimental: gx19 투여량 a, ep로 진행
2. experimental: gx19 투여량 b, ep로 진행
3. placebo comparator: gx19 투여량 c 그룹, 무바늘 진행 파마젯 장비 사용
4. placebo comparator: 식염수 투여량 a, b, c, ep또는 무바늘로 진행
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04445389?term=Genexine&draw=2&rank=1
Safety and Immunogenicity Study of GX-19, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults - Full Text View - ClinicalTrials.
Safety and Immunogenicity Study of GX-19, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults - Full Text View.
clinicaltrials.gov
그리고 12.11일 저녁 11시까진 gx-19n으로 올라온 임상은 없음
'주식분석' 카테고리의 다른 글
| 제넥신 멘붕... 임상 1상부터 다시한다는데 팩트 체크해보자 (1) | 2020.12.14 |
|---|---|
| 제넥신 투자 포인트 점검 (최신이슈 중심으로 20.12.14 작성) (0) | 2020.12.14 |
| 고온초전도 선재분야 Top Tier "서남" 종목분석 + (백신 콜드체인, 탄소중립 관련주까지) (0) | 2020.12.08 |
| 하락에 강한 주식 투자법 소개(낮은 상승확률에도 무조건 수익낼 수 있습니다.) (1) | 2020.12.08 |
| 이 글 하나로 신규상장주 클리노믹스 모든 정보 정리합니다. (0) | 2020.12.05 |
